台灣神隆股份有限公司   Leave a comment

台灣神隆創立於1997年,為國際性原料藥公司,提供完整的原料藥及中間體的開發與製造服務,除供應全球各大學名藥廠之外,也提供新藥開發公司及專利大藥廠原料藥外包服務。

台灣神隆總廠設址於南部科學工業園區,全廠面積為6.6公頃,為一符合美國FDA及國際GMP標準之原料藥廠,所有生產廠房的設計與建造均基於易操作、具彈性的考量,是一座可生產多種產品、多功能之批量式的化學合成廠。廠內配置有先進的製程監控系統,以執行高度自動化的CGMP生產作業。

主要供應國際原料藥市場的台灣神隆,在學名藥用的原料藥供應上,以抗癌藥物為大宗,多樣性且領先國際,成為國際抗癌學名藥原料供應的領導廠商之一。除抗癌相關產品之外,也開發中樞神經、腸胃類之原料藥等,產品種類繁多;在代客研製新藥業務方面,神隆提供國際大藥廠及生技新藥公司原料藥製程開發及生產臨床所需藥物之服務。

在產品的開發上,台灣神隆專注於技術層次高之原料藥開發,技術能力含括小分子有機合成及胜肽化合物等,研發能量相當完整。由於公司產品製程係自行開發,且不抵觸其他現行專利,加上深厚之研發及技術能力,奠定台灣神隆在競爭激烈的國際市場中堅強的競爭實力。全球客戶含括了國際頂尖專利製藥公司以及全球十大學名藥廠,成為全球生技製藥業重要的藥物原料供應來源之一。

台灣神隆並跨足下游針劑製劑領域,提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑產品的一次購足服務。公司將致力於高端特殊原料藥及製劑的開發,以「Double A」模式,即原料藥(API)加製劑(ANDA)雙引擎,搶攻全球市場,台灣的癌症針劑廠即為此策略之開端,相信將更加鞏固並擴展神隆既有的原料藥業務,提升公司長期競爭優勢與擴大成長空間。

大事記

2016年10月 順利通過歐洲醫藥品品質審查委員會(EDQM)的首次查廠

2015年10月 神隆醫藥(常熟)順利通過美國FDA查廠

2015年03月 順利通過美國FDA第五次查廠

2014年08月 神隆醫藥(常熟)順利通過墨西哥藥事主管機關(COFEPRIS)查廠

2014年08月 順利通過歐洲藥物管理局(EMA)第二度查廠

2013年12月 神隆醫藥(常熟)二期工程完工,正式舉行落成典禮。

2013年08月 順利通過歐洲藥物管理局(EMA)第一度查廠

2013年07月 垂直整合、跨足下游製劑領域,投資新建針劑廠動土典禮。

2012年12月 已於美國註冊FDA 43個DMF,全球註冊共631個DMF。

2012年11月 獲選為摩根史坦利台灣指數成分股(MSCI Taiwan),為國內第一家入選的生技上市公司。

2012年08月 順利通過美國FDA第四次查廠

2011年09月 於台灣證券交易所掛牌上市,股票代碼1789

2010年11月 為我國生技製藥公司中首家通過財政部關稅總局之優質企業(AEO)認證

2010年10月 登錄台灣證券櫃檯買賣中心興櫃掛牌交易,股票代碼1789

2010年08月 與美國天福生醫及潤泰集團簽署投資合作協議,共同開發生物相似藥(Biosimilars)

2009年08月 轉投資神隆醫藥(常熟)有限公司設立

2008年12月 營收突破美金一億元大關

2008年12月 品質實驗室大樓落成啟用

2008年10月 順利通過美國FDA第三度查廠

2008年09月 順利通過韓國食品藥物管理局(KFDA)查廠

2008年06月 順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠

2008年06月 順利通過歐盟會員國匈牙利國家藥事局(NIP)查廠

2007年10月 順利通過澳洲藥物管理局(TGA)查廠

2007年05月 生產線擴建完成,包括公斤二廠(Kilo II)及先期實驗藥物製備二廠(ESP II)

2005年08月 順利通過美國FDA第二次查廠

2002年11月 生產大樓落成典禮

2001年10月 順利通過美國FDA第一次全面查廠

2001年06月 小批量生產廠(SMU)開始啟用

2001年05月 轉投資神隆生物科技股份有限公司設立

2001年02月 轉投資神隆(昆山)生化科技有限公司設立

2001年01月 送交FDA第1個原料藥品查驗技術資料檔(Drug Master File,DMF)

2000年11月 迷你廠(Mini Plant)開始啟用

2000年05月 先導廠(Pilot Plant)開始啟用

2000年03月 第一批次藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practices,GMP)產品運交顧客

2000年01月 公斤級生產廠(Kilo Lab)開始啟用

1999年10月 遷入南科現址,開始使用實驗室及辦公室

1998年05月 南科現址舉行動土典禮

1998年05月 美國食品藥物管理局 (FDA)審核建廠設計及確效計劃

1997年11月台灣神隆股份有限公司(以下簡稱本公司)成立,設立出資額為6.75億

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Posted 2016 年 11 月 19 日 by cki6073 in 生技股

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